Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Eurokonforme Regelungen für Medizinprodukte in Ungarn |
|---|---|
| Autor(en) | Forgács, L. |
| Schlagwort(e) | EG-Richtlinien über Medizinprodukte, Anwendung, Ungarn, Neue Verordnung über Medizinprodukte, gegenseitige Anerkennung der europäischen Konformi, bisherige Erfahrungen |
| Heft/Jahr | 6/2001 |
| Seite/Seitenzahl | 221/5 |
| Abstract | Ungarn möchte vollberechtigter Mitgliedstaat der Europäischen Union (EU)werden. Eine Voraussetzung dafür ist die Umsetzung der EG-Richtlinien im Gebiet der Medizinprodukte in die nationale Rechtsordnung. Infolgedessen wurde eine neue Verordnung des Ministeriums für Gesundheit am 1.April 2000 in Ungarn in Kraft gesetzt. Diese neue Verordnung über Medizinprodukte in Ungarn hat sowohl die Vorschriften der Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD) als auch der Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) umgesetzt. Die Vereinbarung über die gegenseitige Anerkennung der europäischen Konformitätsbewertung und über den freien Warenverkehr der Medizinprodukte zwischen der Europäischen Gemeinschaft und ihren Mitgliedstaaten, bzw. Ungarn ist am 1.Juni 2001 in Kraft getreten. Dieser Beitrag befasst sich mit den bisherigen Erfahrungen bei der Anwendung der Verordnung über Medizinprodukte in Ungarn. |
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